Апелляционный суд Шри-Ланки снял запрет на продажу препаратов российского фармпроизводителя «Биокад», следует из материалов дела, размещенных в судебной базе Республики Шри-Ланка. В марте 2016 г. крупный мировой фармпроизводитель, швейцарская F. Hoffmann – La Roche, подал иск к фирме Baur & Co, дистрибутору «Биокада» на территории Шри-Ланки, с требованием запретить продажу двух противораковых лекарств производства российской компании – трастузумаба и бевацизумаба (международное непатентованное название), говорится в судебных документах.
Roche продает на Шри-Ланке оригинальные препараты с действующим веществом трастузумаб и бевацизумаб, а «Биокад» – их биоаналоги, пояснил гендиректор российского производителя Дмитрий Морозов. В феврале «Биокад» сообщил, что зарегистрировал эти два препарата в Шри-Ланке, а в конце марта российская компания начала их поставки. Она рассчитывала на рост продаж в Шри-Ланке до $10 млн в течение нескольких лет.
О чем спор
Рынок бевацизумаба в России в 2015 г. составил 3,1 млрд руб., а трастузумаба – около 6,4 млрд руб., по данным аналитического агентства IMS Health. Весь российский рынок противоопухолевых препаратов оценивается примерно в 20 млрд руб.
По мнению Roche, регистрация биоаналогов «Биокадом» проведена в спешке без результатов клинических испытаний, сказано в определении суда. Нет достаточных данных о качестве и безопасности этих препаратов, утверждает швейцарская компания. Она уверена, что несет ответственность за то, насколько обоснованы претензии препаратов «Биокада» на биоподобие оригинальным лекарствам Roche. Информация как минимум по одному российскому препарату в публичном доступе ограничена, насколько он соответствует международным требованиям и может ли считаться биоэквивалентным, не известно, объясняет Roche.
Но апелляционный суд признал доводы Roche недостаточными. Кроме того, Roche специально не уведомила «Биокад» об иске, который повлек временный запрет на продажу лекарств «Биокада» в Шри-Ланке, следует из определения суда.
Biocad Holdings ltd
Биотехнологическая компания
Основные владельцы: структуры Millhouse (50%), Дмитрий Морозов (30%), «Фармстандарт» (20%).
Финансовые показатели (МСФО «Фармстандарта», 2015 г.):
Выручка – 9 млрд руб.,
Чистая прибыль – 4 млрд руб.
Roche пыталась не допустить участия «Биокада» в местных госзакупках, считает российский фармпроизводитель. «Биокад» и его местный партнер выиграли конкурс минздрава республики на поставку своих препаратов – около 700 упаковок, рассказал Морозов, не раскрыв сумму контракта. Но из-за иска Roche поставки были заморожены и пациентам пришлось ждать решения суда, прежде чем получить лекарства, сетует он. Сейчас компания готовит вторую поставку на 1000 упаковок, добавил Морозов. По его словам, цена на препараты «Биокада» на 25% ниже, чем у Roche.
«Биокад» заявил о намерении подать в суд Шри-Ланки встречный иск, чтобы компенсировать ущерб как компании, так и пациентам. Roche уже опротестовала решение суда, сообщил ее представитель, рассмотрение дела в Верховном суде состоится 5 июля.